p16/Ki-67双染:子宫颈癌前病变诊断的“精准雷达”

p16/Ki-67双染:子宫颈癌前病变诊断的“精准雷达”

邹文安邹文安2025-07-02
p16/Ki-67双染:子宫颈癌前病变诊断的“精准雷达”


【 重磅!p16/Ki-67】



子宫颈癌是全球第四大恶性肿瘤,也是常见的妇科恶性肿瘤之一, 发病率在我国女性恶性肿瘤中位居第二。

高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染是引起子宫颈癌和子宫颈上皮内病变的主要病因。子宫颈癌发展缓慢,需要数年时间才能从前期病变发展为侵袭性癌症,在病变的早期阶段通常无特殊症状,且子宫颈癌治疗效果和预后欠佳,因此定期进行宫颈癌筛查对早期发现和治疗宫颈癌至关重要。

目前传统的子宫颈癌筛查多是使用细胞学/HPV初筛,但其特异性和灵敏度都不高。近年来,p16/Ki-67双染作为宫颈癌筛查新方法,能更准确地发现潜在高级别病变患者,提高宫颈癌前病变检出率,弥补现有宫颈癌细胞学检测的不足,降低漏诊率,减少过度诊断。

今天,我们就来介绍下宫颈癌筛查的“双保险”——p16和Ki-67。

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p16/Ki-67 靶点介绍


p16蛋白又称P16INK4A、MST1和CDKN2,是一种重要的抑癌基因,与细胞周期调控相关,一旦失活会导致细胞的恶性增殖。p16通过抑制CDK4和CDK6的活性来阻止细胞进入S期,在调节细胞分裂G1-S期过程中起关键作用。


在分化成熟的上皮细胞中,p16不能被免疫细胞化学方法检出。HR-HPV持续感染时,HR-HPV E7蛋白介导pRb功能失活,细胞表现出过度增殖,p16为了发挥其抗增殖效应,出现过度表达。此时免疫细胞化学检测出异常增殖细胞中的p16呈强阳性,因此 p16的过度表达反应了宫颈细胞的异常增殖。


Ki-67是一种细胞增殖标志物,主要用于判断细胞的增殖活性。Ki-67在细胞周期的G1、S、G2和M期均有表达,但在细胞处于静止期(G0期)或凋亡时不表达。Ki-67过度表达提示细胞处于细胞周期的增殖期。



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宫颈癌筛查的“双保险”:p16/Ki-67


p16可用于宫颈癌高级别鳞状上皮病变与化生、萎缩等的鉴别。临床资料表明Ki-67增殖指数高低与许多肿瘤的分化程度、浸润转移以及预后密切相关 ,因此也是某些恶性肿瘤的预后的重要参考指标之一。

正常生理条件下,p16 和 Ki-67 相互排斥,若同一细胞内二者同时表达,表明细胞周期失调,细胞异常增殖,因此在同一细胞中同时检测p16和Ki-67可作为细胞周期失调的标志物,其与高危型 HPV 病毒诱导的致癌性转化相关,能够帮助检出真正的病变细胞,且不依赖于形态学检查结果。当p16/Ki-67检测阳性时,可强烈提示高级别病变,为区分潜在高级别病变妇女提供了客观的检测指标。 p16和Ki-67是唯一可以确认细胞发生转化性感染的生物标志物。

p16/Ki-67双染优势


👉高灵敏度和特异性:有助于提高宫颈癌前病变的检出率,也减少阴道镜的过度干预。
👉不受HPV不同亚型的影响:可独立评价病变严重程度,p16/Ki-67双染的阳性率,随着宫颈病变的严重程度升高而升高,可减少延误诊断。
👉可以避免单染带来的定位差异,不受细胞形态学影响。

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景杰IVD p16/Ki-67 产品精选



产品展示


图1 Anti-p16 Rabbit mAb(ABT-7014)

组织类型:人宫颈癌

IHC染色定位:胞核、胞质

稀释比:1:1000

抗原修复液:Tris/EDTA (PH 9.0)

修复方式:高温高压


图2 Anti-p16 Rabbit mAb(ABT-7014)

组织类型:人扁桃体

IHC染色定位:胞核、胞质

稀释比:1:1000

抗原修复液:Tris/EDTA (PH 9.0)

修复方式:高温高压


图3 Anti-Ki-67 Rabbit mAb(ABT-5032)

组织类型:人扁桃体

IHC染色定位:胞核

稀释比:1:2000

抗原修复液:Tris/EDTA (PH 9.0)

修复方式:高温高压


图4 Anti-Ki-67 Rabbit mAb(ABT-5032)

组织类型:人肺鳞癌

IHC染色定位:胞核

稀释比:1:2000

抗原修复液:Tris/EDTA (PH 9.0)

修复方式:高温高压


产品优势

  • 高特异性和灵敏度:经过严格的筛选和验证,能够准确识别目标抗原,减少假阳性和假阴性结果。

  • 先进的生产工艺:采用先进的重组生产技术和质量控制流程,确保抗体的纯度和一致性。

  • 高稳定性:在不同储存条件下表现出良好的稳定性,适合长期使用,减少了实验过程中因抗体降解导致的误差。


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